为强化对疫情防控用械安全性评价工作，按照《关于申报河南省医疗器械不良事件监测工作站的通知》（豫药评业〔2020〕6号）文件要求，市药品评价中心牵头，遴选郑州市部分医疗器械生产企业、医疗机构、高等院校共同申报建立郑州市医疗器械安全性监测工作站。按照市局工作部署要求，结合郑州市监测工作实际开展情况，制订本工作方案。

一、工作目标

加强对上市后医疗器械特别是涉疫医疗器械产品的安全性评价和风险信号挖掘，科学评价产品风险，提出防控风险的建议和管控措施，有效服务医疗器械上市后监管，进一步推动郑州市医疗器械安全性监测工作。

我公司在接到市局通知后，立即组织不良事件监测办公室人员积极参与工作站的工作推进，并提交近期呼吸机的不良事件监测和分析，2020年11月13日，河南省医疗器械不良事件监测-郑州工作站正式挂牌成立，作为工作站成员的企业代表（河南辉瑞）也参与了挂牌仪式。